中國食品藥品檢定研究院是國家檢驗藥品生物制品質量的法定機構和最高技術仲裁機構,主要承擔食品、藥品、醫(yī)療器械、化妝品及有關藥用輔料、包裝材料與容器(以下統(tǒng)稱為食品藥品)的檢驗檢測工作,組織開展藥品、醫(yī)療器械、化妝品抽驗和質量分析工作,負責相關復驗、技術仲裁,組織開展進口藥品注冊檢驗以及上市后有關數(shù)據(jù)收集分析等工作;承擔藥品、醫(yī)療器械、化妝品質量標準、技術規(guī)范、技術要求、檢驗檢測方法的制修訂以及技術復核工作,組織開展檢驗檢測新技術新方法新標準研究,承擔相關產品嚴重不良反應、嚴重不良事件原因的實驗研究工作;負責醫(yī)療器械標準管理相關工作;承擔生物制品批簽發(fā)相關工作;承擔化妝品安全技術評價工作;組織開展有關國家標準物質的規(guī)劃、計劃、研究、制備、標定、分發(fā)和管理工作;負責生產用菌毒種、細胞株的檢定工作,承擔醫(yī)用標準菌毒種、細胞株的收集、鑒定、保存、分發(fā)和管理工作;承擔實驗動物飼育、保種、供應和實驗動物及相關產品的質量檢測工作;承擔食品藥品檢驗檢測機構實驗室間比對以及能力驗證、考核與評價等技術工作;負責研究生教育培養(yǎng)工作,組織開展對食品藥品相關單位質量檢驗檢測工作的培訓和技術指導。
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